FRANCE 2030 : 16 lauréats pour évaluer le niveau de preuve des nouvelles méthodologies de recherche

En ouverture de l’étape nantaise du Tour de France de l’innovation en santé organisé par l’Agence de l’innovation en santé, Stéphanie Rist, ministrede la Santé, de la Famille, de l’Autonomie et des Personnes Handicapées, a annoncé les lauréats de l’appel à manifestation d’intérêt mis en place dans le cadre de France 2030 pour évaluer les nouvelles méthodologies de recherche clinique d’intérêt.

L’Agence de l’Innovation en Santé (AIS) a ouvert en 2025 un appel à manifestation d’intérêt (AMI) pour promouvoir des méthodologies innovantes en recherche clinique, qui pourraient compléter ou remplacer les essais randomisés classiques (RCT) dans des situations où ces derniers sont difficiles à mettre en œuvre comme les maladies rares, la pédiatrie ou les pathologies d’évolution lente. 

Cet AMI, soutenu par France 2030 et opéré pour le compte de l’État par l’Agence nationale de la recherche, doit permettre de sélectionner des cas pilotes qui permettront de démontrer la valeur des nouveaux outils et nouvelles méthodologies de recherche clinique et ainsi permettre leur appropriation par l’écosystème et les autorités de régulation. Les technologies ou outils ciblés par ces études sont : 

•    Modélisation/simulation : intégration de données dites virtuelles (bras virtuels prévus au protocole) ; enrichissement de données de santé afin d’améliorer la puissance d’une étude ou création de nouvelles données informatives ;
•    Outils statistiques avancés (machine learning / intelligence artificielle, méthodes innovantes d'ajustement de modèles statistiques, validation de critères de substitution…) ;
•    Mise en place d’études ou de bras d’étude en vie réelle : émulation ; enrichissement des sources de données (cohortes, registres, entrepôts) permettant de répondre aux standards méthodologiques attendus pour l’évaluation des nouveaux traitements.