Le Tzield de Sanofi approuvé aux États-Unis comme première thérapie modificatrice de la maladie pour les patients récemment diagnostiqués avec un diabète de type 1 au stade 3

• Approbation accélérée chez les enfants âgés de huit à 17 ans récemment diagnostiqués avec un DT1 au stade 3, afin de ralentir le déclin de la production endogène d'insuline

• Approbation fondée sur l'étude de phase 3 PROTECT et sur des données complémentaires issues du programme de développement clinique mondial, portant sur plus de 900 patients ayant reçu Tzield

Paris, le 13 juin 2026. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une approbation accélérée à Tzield (teplizumab-mzwv) pour ralentir le déclin de la production endogène (propre) d'insuline chez les enfants âgés de huit à 17 ans récemment diagnostiqués avec un DT1 au stade 3. Tzield n'est pas efficace en tant que thérapie modificatrice de la maladie dans les états de dysglycémie non auto-immune.

“Nous disposons désormais d'une thérapie innovante qui cible la nature auto-immune et progressive du diabète de type 1 au stade 3 », a déclaré Aaron J. Kowalski, PhD, PDG de Breakthrough T1D. « Environ 64 000 personnes reçoivent chaque année un diagnostic de DT1. Nous nous réjouissons que l'approbation de Tzield dans cette indication offre une option thérapeutique à certains patients diagnostiqués au stade 3 du DT1, moment auquel beaucoup commencent à présenter les symptômes courants de la maladie.”

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