RANCHO CORDOVA, Californie, 23 juin 2026 (GLOBE NEWSWIRE) --
SK pharmteco
annonce ce jour le lancement de SKyvec™, sa plateforme exclusive et
multimodale de vecteurs viraux. Conçue pour soutenir les programmes de
thérapie génique à toutes les étapes de leur développement — de la
recherche précoce à l’approvisionnement clinique et à la fabrication
commerciale — SKyvec™ associe des capacités de développement à une
expertise mondiale en fabrication, répartie entre l’Amérique du Nord et
l’Europe, afin d’accélérer les délais de développement clinique.
La plateforme SKyvec™ propose un cadre intégré pour le développement et
la fabrication de vecteurs viraux. Celui-ci couvre les intrants liés aux
lignées cellulaires et aux plasmides, le développement des procédés
ainsi que la fabrication de la substance active. Ses flux de travail
adaptables répondent aux besoins propres à chaque application
thérapeutique, qu’ils concernent la substance active ou le produit
pharmaceutique.
En réunissant trois modalités clés au sein d’une offre unique et
flexible, SK pharmteco permet aux développeurs de thérapies de
bénéficier de solutions sur mesure, prêtes pour l’homologation et
adaptées aux exigences d’échelle propres à leurs programmes.
• SKyvec™ AAV : plateforme flexible de fabrication
de virus adéno-associés (AAV), fondée sur la lignée cellulaire HEK293 et
destinée à accompagner les programmes allant de la recherche à
l’approvisionnement clinique. Elle repose sur un procédé en suspension à
haut rendement et évolutif, complété par des analyses robustes et
intégrées.
• SKyvec™ Lenti : plateforme à haute productivité
conçue pour les programmes ex vivo et in vivo, du développement précoce à
la commercialisation. Elle utilise un procédé en suspension afin
d’assurer une mise à l’échelle fiable.
• SKyvec™ Adeno : infrastructure robuste dédiée à la
fabrication de vecteurs adénoviraux, intégrant des procédés évolutifs
en culture adhérente et en suspension, avec des rendements optimisés
pour accompagner les programmes jusqu’à leur commercialisation à grande
échelle.
Redéfinir l’efficacité des vecteurs : optimiser le rendement, réduire les coûts
Au-delà de sa flexibilité, la plateforme SKyvec™ introduit des avancées
technologiques majeures dans la fabrication d’AAV afin de répondre aux
principaux enjeux du secteur en matière d’évolutivité et de maîtrise des
coûts. SK pharmteco présente des améliorations de procédés permettant
de multiplier la productivité par 5 à 6 et d’améliorer considérablement
les taux de capsides complètes.
« Les développeurs de thérapies géniques subissent une pression énorme
pour transposer rapidement les avancées scientifiques prometteuses en
milieu clinique, mais la rapidité ne doit pas se faire au détriment de
la qualité », a déclaré Joerg Ahlgrimm, PDG de SK pharmteco. « Avec
SKyvec™, nous mettons à la disposition de nos clients une plateforme de
vecteurs viraux flexible et à haut rendement, conçue pour rationaliser
le développement, assurer une qualité de produit optimale et renforcer
l’efficacité des procédés de fabrication, afin d’accompagner un plus
grand nombre de programmes vers les patients en toute confiance. »
Une production évolutive et maîtrisée
Soutenue par une équipe dédiée aux sciences et technologies de
fabrication (MSAT), la plateforme SKyvec™ est conçue pour limiter la
variabilité lors des transferts technologiques. Le développement des
procédés en amont est réalisé à des échelles allant jusqu’à 200 L, en
conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vigueur. La
mise à l’échelle vers des bioréacteurs de 500 L et 1 000 L est déjà
établie. Si les plateformes en suspension en amont offrent une
évolutivité maximale, une plateforme AAV en culture adhérente demeure
disponible afin de préserver la flexibilité des programmes.
Disponible sur les sites américains et européens de SK pharmteco, cette
plateforme prend en charge de multiples sérotypes, des constructions
novatrices et des transgènes. Elle bénéficie également de
l’infrastructure intégrée de SK pharmteco en matière de tests
analytiques, de banques cellulaires et virales, ainsi que de son
infrastructure réglementaire mondiale.
À propos de SK pharmteco
SK pharmteco est une organisation mondiale de développement et de
fabrication sous contrat (CDMO) avec des sites de production, des
installations de recherche et de développement et des laboratoires
d’analyse aux États-Unis, en Europe et en Corée du Sud. La société
collabore avec des entreprises biopharmaceutiques de toutes tailles pour
fabriquer des principes actifs pharmaceutiques (API) et des produits
intermédiaires, mettre au point des technologies de thérapie génique,
fournir des matières premières homologuées et proposer des services
d’analyse destinés à l’industrie biopharmaceutique mondiale. SK
pharmteco est une filiale de SK Inc. (KRX : 034730) (SK), la société
d’investissement stratégique du groupe SK, le deuxième plus grand
conglomérat de Corée du Sud.
